重庆精准生物两项CAR-T细胞自体回输制剂获得IND申请受理
发布时间:2022-08-02 18:41:04 来源:乐鱼新版APP 作者:乐鱼app苹果版下载

  4月1日,笔者从位于重庆九龙坡区二郎高科创业园的重庆精准生物技术有限公司了解到,在公司全面复工初期,精准生物再次取得了肿瘤治疗领域技术研发转化的阶段性成果,新增两项CAR-T临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。此次获得受理的两项临床申请是针对精准生物2019年已获得临床批准的“pCAR-19B细胞自体回输制剂”适应症的扩展。

  “pCAR-19B细胞自体回输制剂是由重庆精准生物技术有限公司自主研发,拥有发明专利保护,针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病开发的细胞免疫治疗产品,2019年2月获国家药监局批准开展临床试验。这种疗法的基本原理是提取患者自身的关键免疫细胞——T细胞,通过基因工程技术,给它嵌入一种嵌合抗原受体(CAR),使受体能在识别肿瘤细胞表面抗原的同时,激活T细胞杀死肿瘤细胞。打个比方,如果T细胞是一支‘普通军队’,CAR-T细胞就是一支拥有‘GPS’的‘特种部队’,能精准锁定到肿瘤细胞,将‘敌军’歼灭,实现对肿瘤患者的靶向治疗。”

  据重庆精准生物技术有限公司副总经理周正军介绍,免疫细胞疗法是人类目前最有希望攻克癌症的创新疗法之一,国际生物医药巨头争相展开研发,目前全球仅美国批准有2项CAR-T治疗产品上市,但每例售价分别高达47.5万美元和37.3万美元。“pCAR-19B细胞自体回输制剂”是国内首批、重庆唯一获批临床的CAR-T治疗产品,已于2019年11月在华中科技大学同济医学院附属同济医院,启动我国首个针对儿童和青少年B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T注册临床试验。

  2019年10月,精准生物国际精准医疗细胞制备中心项目(一期)正式投入使用。该中心拥有从质粒生产、载体制备到细胞生产的完整链条,是目前国内为数不多的具有完备体系、高智能化的细胞制备生产线,年可满足数千例次细胞制备需求,处于国内领先水平。

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