不理解为啥基因检测前需提供病理免疫组化报告?听实验室心声
发布时间:2022-07-22 06:22:46 来源:乐鱼app苹果版下载 作者:乐鱼新版APP
  原标题:不理解为啥基因检测前需提供病理免疫组化报告?听实验室心声......  随着靶向治疗的快速发展,基因检测在肿瘤患者的临床管理中得到了广泛应用。然而,检测前患者样本病理质控的合格是基因检测结果准确的重要前提!绘真在基因检测前,狠抓严守“病理质控”,在报告后真实呈现“质控信息”!前后都硬核!保证为患者出具高质量的基因检测报告!  当实验室收到肿瘤组织
 

  原标题:不理解为啥基因检测前需提供病理免疫组化报告?听实验室心声......

  随着靶向治疗的快速发展,基因检测在肿瘤患者的临床管理中得到了广泛应用。然而,检测前患者样本病理质控的合格是基因检测结果准确的重要前提!绘真在基因检测前,狠抓严守“病理质控”,在报告后真实呈现“质控信息”!前后都硬核!保证为患者出具高质量的基因检测报告!

  当实验室收到肿瘤组织或胸腹水样本时,首先要进行病理质控,通过HE染色来确定肿瘤细胞含量,因为肿瘤细胞含量的多少决定着是否要进行下一步的基因检测以及出具报告的质量。目前,国内多数权威指南一致要求检测肿瘤组织样本时,肿瘤细胞含量≥20%。然而,在进行质控环节时,部分患者会收到这样类似的信息:

  令患者不解的是,为什么进行病理质控的时候需要提供免疫组化报告呢?小编今天就带大家简单了解一下HE染色和免疫组化染色,以及它们在临床管理中的作用。

  小编先通过专家共识、指引给大家普及一下为啥在做基因检测之前要进行病理质控,一般要求肿瘤细胞含量≥20%。

  (1)由中华医学会主办的《中华医学杂志》在线发表的《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》表明,一般情况下,适用于NGS检测的组织标本中肿瘤细胞含量建议应达到20%以上。

  (2)《二代测序临床报告解读指引》中指出,由于正常DNA的稀释作用,当一份样本中肿瘤占比低于20% (即maxAF10%)时,CNV(基因拷贝数变异)的检出敏感性显著降低。

  (3)《肿瘤突变负荷检测及临床应用中国专家共识(2020年版)》中显示,tTMB检测与计算受肿瘤占比影响,FDA批准的tTMB检测产品对肿瘤纯度要求均≥20%。

  在病理质控方面,绘真本着对每位患者负责的初心,从源头抓起,通过HE染色对每一份样本进行严格质控,保证每一份报告的高质量。那么绘真是如何进行HE染色病理质控呢?详细操作过程如视频所示:

  HE染色法全名为苏木精-伊红染色法(hematoxylin-eosin staining),是石蜡切片技术里常用的染色法之一。苏木精染液为碱性,主要使细胞核内的染色质与胞质内的核酸着紫蓝色;伊红为酸性染料,主要使细胞质和细胞外基质中的成分着红色。通过HE染色可以在镜下比较粗略的辨认不同细胞的形态学改变。

  绘真对于病理质控结果又是如何呈现的呢?对于质控合格的样本,会进行下一步的基因检测,并在报告的后面呈现真实的质控结果;对于质控不合格的样本,也会出具质控不合格报告,告知患者和临床医生,是否需要重新补样。小编也找来了具体的样本质控不合格报告截图,供大家参考:

  图4A中,肿瘤细胞占比仅为3%,对于这种样本,如果进行基因检测会造成假阴性的结果;图4B中,未见明确肿瘤细胞,表明送检样本可能不含肿瘤细胞。对于这些质控不合格的都会告知患者和临床医生。当然,在病理质控中,还会遇到许多其他的问题导致质控不合格,小编在此就不一一赘述了,详情可参考链接: 临床肿瘤基因检测湿实验常见质控问题分析 。

  读到这里,相信大家对HE染色病理质控已经有了初步的了解。那么,病理质控在什么情况下需要结合免疫组化结果辅助判断呢?也就是文章开头提到的那个问题:为什么进行病理质控的时候需要提供免疫组化报告呢?小编在下文将进行详细讲解。

  在做基因检测前的病理质控仅包括HE染色,然而HE染色只能在镜下肉眼识别一部分形态学非常典型的恶性肿瘤,而其他表现不典型,或者从形态学上不能明确是否是恶性肿瘤细胞的,就需要通过免疫组化来辅助诊断。在常规的肿瘤病理诊断中,有大概5%-10%的病例单靠传统的HE染色很难做出明确的形态学诊断,当结合免疫组化后,尤其对于一些低分化或未分化的肿瘤,诊断的准确率可以达到50%-75%。

  小编简单介绍一下免疫组化。免疫组织化学技术(immunohistochemistry,IHC)简称免疫组化,利用抗原抗体特异性反应原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂(如酶、金属离子、同位素等)显示一定的颜色,并借助显微镜观察其颜色的变化,从而在抗原抗体结合部位确定组织、细胞结构的化学成分或化学性质,对组织或细胞中的未知抗原进行定位、定性及定量研究。

  当然,免疫组化在基因检测过程中,除了在病理质控环节具有非常重要的作用,在其他环节也起到了举足轻重的作用。

  对于穿刺活检或胸腹水样本,癌细胞含量可能较少,且某些肿瘤亚型较多,组织形态相似,单靠HE染色无法确定肿瘤亚型,需要结合免疫组化综合鉴别。CSCO肺癌诊疗指南(2022)指出,形态学不明确的NSCLC,手术标本使用一组抗体(免疫组化染色)鉴别腺癌、鳞癌,为Ⅰ级推荐。

  小编这样泛泛地解释,大家可能还是不能体会到免疫组化的重要性,因此,小编找来了一篇文献,希望能够帮助大家更好地了解。

  来自巴西圣保罗的病理专家Bernardi等针对2010-2012年间肺腺癌、鳞癌小活检标本进行了相关研究。该研究最终分析了340例样本。研究显示,在一小部分病例中,即使HE染色显示为一种特定的肿瘤亚型,但结合免疫组化后,可以改变之前的诊断。

  图6、3例免疫组化后诊断改变的代表性显微照片。A:肺癌H&E染色诊断为肺腺癌(ADC),经免疫组化(TTF1和p63染色)最终诊断为肺鳞癌(SQCC);B、C:肺癌H&E染色诊断为SQCC,免疫组化(TTF1和p63染色)后最终诊断为ADC。

  有166例经免疫组化证实为肺腺癌,其中HE染色明确诊断的只占56%(93/166),其余在HE染色中或被诊断为腺癌(17.5%)或鳞癌(8.4%)可能、或被诊断为无明确分化特征(7.3%)。此外,有3例HE染色诊断为肺腺癌的病例,经免疫组化后诊断做出了改变,如图6所示。

  有124例经免疫组化证实为肺鳞癌,其中HE染色明确诊断的只占58.1%(72/124),其余在HE染色中或被诊断为鳞癌(15.3%)或腺癌(7.3%)可能、或被诊断为无明确分化特征(19.3%)。此外,有7例HE染色诊断为肺鳞癌的病例,经免疫组化后诊断做出了改变,如图6所示。

  该研究建议对没有典型形态的肺癌进行常规小活检时,应进行最低限度的免疫组化,以区分腺癌和鳞状细胞癌。足以体现免疫组化在病理检测中的重要性。

  例如乳腺癌,对于淋巴结阴性、HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者:21基因复发评分(RS)是最有效的多基因检测方法之一,绘真医学检测套餐为乳腺癌21基因检测套餐。通过预测局部复发和远处复发,RS有助于确定HR阳性、HER2阴性肿瘤患者的预后。该方法也被证实可以预测HR阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的乳腺癌患者在辅助内分泌治疗中加入辅助化疗的益处。详情链接: 2021年V5版NCCN指南更新!!!一文读懂乳腺癌21基因检测 。

  (1)在报告解读时,不同的肿瘤亚型其靶向治疗的方案可能不同,例如肺癌中的非小细胞肺癌和小细胞肺癌( 小细胞肺癌基因检测的常见问题答疑【王者训练营】 )。除了特定肿瘤其本身有很多亚型需要免疫组化外,有时会遇到送检的样本标注为胸部肿瘤,有些患者可能会按照肺癌或者实体瘤进行送检基因检测,然而WHO胸部肿瘤分类(第5版)中肺肿瘤部分解读显示,肺肿瘤不仅包括肺癌,还包括许多其他实体瘤,甚至还包括一些淋巴瘤,详情链接:WHO胸部肿瘤分类中肺肿瘤部分解读(第5版)附下载。对于这部分患者,考虑的问题不仅是按照什么癌种进行解读,还需明确送检项目是否正确,因为淋巴瘤属于血液肿瘤,送检实体瘤项目明显在一开始就是错误的选择。因此,在送检样本时,应该在病理报告出来第一时间给到我们,以便为患者提供精准服务。

  再例如肠癌患者,在报告解读时,首先要搞清楚是大肠癌还是小肠癌,因为不同部位的肠癌其靶向治疗方案也不同,详情链接:结直肠癌基因检测的常见问答【王者训练营】 ; 小肠癌基因检测的常见问题答疑【王者训练营】 。此外,对于结直肠癌患者,最好还需要明确是左侧还是右侧,因为越来越多的研究表明左侧结直肠癌患者比右侧结肠癌患者的预后更好,且原发性肿瘤的左右侧位置也决定了靶向治疗的疗效,不同部位的结肠癌会影响临床表现、治疗反应和生存结局,详情链接:结直肠癌NCCN指南解读 ——对于是“左”还是“右”要拎得清! 。

  (2)此外,对于转移患者,专家共识指出,转移灶和原发灶均可进行检测。因此,许多患者送检的样本是转移灶。而报告解读一般按照原发灶进行解读,许多患者送检的样本并未标明原发部位。可通过病理报告确定转移性恶性肿瘤的原发部位,因此在送检样本时最好提供病理检测报告,以便更精准的为患者进行基因检测报告解读。

  综上,可见免疫组化在肿瘤亚型诊断、病理质控、基因检测项目选择和报告解读等多个方面都有着举足轻重的作用。在精准医学的今天,免疫组化越来越成为基因检测不可或缺的帮手。

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