分子诊断行业高速增长
发布时间:2022-09-06 09:11:21 来源:乐鱼app苹果版下载 作者:乐鱼新版APP
  1、分子诊断起步虽晚,但爆发力强作为体外诊断行业中爆发力最强的细分行业,分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。基因检测领域应用的技术主要有聚合酶链式反应(PCR)、基因芯片和基因测序。国外分子诊断市场较为成熟,全球70%的市场集中于美国
 

  1、分子诊断起步虽晚,但爆发力强作为体外诊断行业中爆发力最强的细分行业,分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。基因检测领域应用的技术主要有聚合酶链式反应(PCR)、基因芯片和基因测序。国外分子诊断市场较为成熟,全球70%的市场集中于美国,根据Marketsandmar

  作为体外诊断行业中爆发力最强的细分行业,分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。基因检测领域应用的技术主要有聚合酶链式反应(PCR)、基因芯片和基因测序。

  国外分子诊断市场较为成熟,全球70%的市场集中于美国,根据Marketsandmarkets统计,2011年全球分子诊断市场规模约为48亿美元,2016年预计达到74亿美元,年复合增长趋近10%,发展速度很快。国内分子诊断起步较晚,市场规模较小,但成长性很强,为体外诊断增速最快的细分领域。2010年国内分子诊断市场规模仅为10亿元左右,2014年达到30亿元,随着无创产筛等领域的市场突破,2015年市场规模45亿左右,2016年超过60亿,占整个体外诊断市场17%左右,发展速度极快。随着临床应用的不断开拓,行业增速有望在较长时间内维持25%以上。(备注:市场规模包含PCR、芯片等分子诊断产品及以NIPT为代表的商业化测序服务)

  分子诊断行业尤其是基因测序,是典型的供给创造需求的行业,行业本身技术的提升与突破以及政策对于供给端的不断开放,再叠加资本运作对于技术向临床转化的加速造就了行业的快速爆发。

  一方面,IVD产业整体政策偏暖,大环境下医改、严控药占比(规定2017年公立医院药占比要降至30%)及取消药品加成等政策促使医院脱离之前以药养医的传统模式,收入来源逐渐向医疗服务转移,检验科的重要性不言而喻,一方面检验费用的提升有利于抑制药品销售占据收入比重,一方面从盈利性角度,医生及医院也更有动力开展检验服务。

  在分子诊断领域,国家对于医疗机构及医学中心检验资质审批持相对谨慎的态度,近年来逐步放开,尤其是无创产筛(NIPT)领域,从供给端层面极大地提升市场活力,相关领域迎来爆发式发展。我国针对NIPT的政策经历了被CFDA全面叫停到开放试点再到基本全面放开。2016年国家规定了有资质的医疗机构和第三方临检中心理论上都可以申请NIPT检测服务,极大地放开了NIPT的市场;除此之外,二胎政策使得新出生人口迎来久违增长,2016年以前每年出生人口稳定在1600多万,2016年达到1786万,尤其是高龄产妇人数逐步提升,行业发展迅猛。

  分子诊断技术突破则从根本上推动了行业快速发展,正是由于基因测序技术的不断突破与发展,带动了NIPT市场繁荣,完成了对于传统检测方法的逐步替代,再加上成本的逐步降低,使得NIPT成为测序领域率先爆发的商业化应用;而基于基因测序技术的肿瘤早筛之所以没有商业化快速发展,也是由于技术尚未完全成熟所致,包括高效、准确富集目的基因序列并完成深度测序、器官溯源等。因此,未来技术为分子诊断行业发展最核心要素,也是最根本的推动力,拥有了领先的核心技术也就拥有了产品及服务的主导权和市场渠道的优先铺展权。

  资本运作在分子诊断领域起到了非常关键的作用,在国内基因测序龙头华大基因身上也体现的淋漓尽致。华大基因创业18年来,一直为海内外众多投资人追捧,单就过去4年就已成功融资72亿元,其中包含红杉、软银、云锋基金、光大控股、深创投等知名机构。华大基因从最早栖身于中科院的一个小小研究机构,迅速崛起为当今国内基因测序领域的巨头,其成长之路称得上光彩夺目。2012年,为完成对美国基因测序公司CG的私有化并购,华大基因进行了第一次股权融资,本次收购大幅提升华大基因在测序仪方面的自主研发能力和技术水平,同时有效降低其测序服务成本,也正式开启了华大快速成长之路;之后的几次融资使得华大基因在测序服务技术、信息解读等方面持续提升,在NIPT领域找到市场突破口,从最初的以科研为主测序服务到科研+临床并行,一举奠定了其在行业中的地位。因此资本运作对于分子诊断技术向临床转化起到非常关键作用,行业变现周期加速。

  综合来看,政策利好+技术提升+资本运作促进分子诊断行业近年来的快速爆发,未来增长可期。除此之外,人口老龄化、医疗支出意愿提升、健康重视、精准医疗深入人心也在一定程度上推动了行业的发展,因此,我们认为分子诊断是整个体外诊断行业中成长性最强、最具爆发潜力的细分领域之一!

  分子诊断上游主要包括试剂、仪器等原材料;中游主要包括试剂盒仪器生产;下游则对应各类医疗机构及检验中心,包括医院、血站、体检中心,各类医学实验室等。

  分子诊断从技术的角度来说,主要分为基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应(PCR)等。三种技术临床应用有交叉同样也有区分,侧重点相对不同,其中PCR主要用于病原微生物核酸检测;基因芯片主要用于个体化用药基因检测,基因测序则主要用于NIPT、肿瘤监测、胚胎植入前遗传学诊断/胚胎植入前遗传学筛查(PGS/PGD)、心血管疾病筛查等。

  基因测序技术临床应用广,在肿瘤监测、心血管领域、NIPT、PGS/PGD等方面对应的患病群体数量庞大,发展空间很大;且随着二代测序成本的逐步降低,各个临床应用检测渗透率均实现稳步提升,发展前景最为光明。从技术本身而言,相比于其他分子诊断技术,测序具有高通量,且检测信息全面、精确度高的明显优势,未来最具持续爆发潜力。(生物谷

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